Trileptal: instrucciones de uso del medicamento
Contenido
- 1Composición y forma de producción
- 2Propiedades del fármaco
- 3Indicaciones de uso
- 4Método de administración y dosificación
- 5Instrucciones especiales
- 6En el embarazo
- 7En la infancia
- 8Interacción médica
- 9Efectos secundarios Trileptal
- 10Contraindicaciones
- 11Condiciones de venta y almacenamiento
- 12Análogos de Trileptal
Al igual que la clasificación de medicamentos, Trileptal (Trileptal) se refiere a medicamentos para la epilepsia.Esta propiedad de la herramienta le da a su componente activo oxcarbazepina.El medicamento es fabricado por la compañía suiza Novartis.Ver sus instrucciones de aplicación.
Composición y forma de liberación
Trileptal está disponible en tabletas y suspensiones.Su composición es:
Tabletas | Suspensión | |
Descripción | Comprimidos ovalados de color verde grisáceo, amarillo o rosa | Líquido con sabor a fruta rojo marrón |
Concentración de ingrediente activo, mg | 150, 300 o600 piezasen | 60 en 1 ml |
Excipientes | Óxido de hierro rojo, negro y amarillo, macrogol, dióxido de silicio coloidal, hipromelosa, estearato de magnesio,crospovidona, talco, celulosa microcristalina, dióxido de titanio | Agua, parahidroxibenzoato de propilo, sorbitol, sacarina de sodio,propilenglicol, ácido sórbico, aromatizante de ciruela cítrica, estearato de macrogol, parametil parahidroxibenzoato de carmelosa de sodio, ácido ascórbico, celulosa microcristalina |
Envase | Blísteres de 10 piezas., 3 o 5 ampollas | viales de 100 o 250 ml, completos con una jeringa dosificadora |
Propiedades del medicamento
La actividad de Trileptal se debe a la acción de su metabolito, el derivado monohidroxilado oxcarbazepina.El mecanismo de acción de la sustancia y el metabolito se basa en el bloqueo de los canales de sodio dependientes del potencial.El efecto anticonvulsivo del remedio se debe al aumento de la conductividad de los iones de potasio, la modulación de los canales de calcio activados por un alto potencial de membrana.La droga no interactúa con las neuronas y los neurotransmisores del cerebro, no se une a los receptores, las glicoproteínas.
La eficacia de Trileptal en la epilepsia se ha demostrado con monoterapia o tratamiento combinado en niños y adultos.El principio activo de la composición se absorbe rápidamente, se metaboliza, alcanza una concentración plasmática máxima después de 6 horas.El plasma está determinado por el 2% del componente principal, el 70% del metabolito principal, el resto de los metabolitos inactivos secundarios.
Hasta el 40% de los metabolitos se unen a las proteínas de la sangre, la albúmina.El metabolismo se lleva a cabo mediante enzimas citosólicas del hígado, la sustancia se somete a conjugación con ácido glucurónico, oxidación.La eliminación de residuos se lleva a cabo por los riñones, el 4% se excreta con las heces.La vida media es de 9-10 horas.Después de 2 díasLa recepción de fondos 2-3 veces al día se logra la concentración de equilibrio.
En la insuficiencia hepática leve y moderada, la farmacocinética no cambia con la insuficiencia renal, aumenta la vida media.El aclaramiento del medicamento en niños de 1 mes a 4 años es casi el doble que en adultos, se requiere una reducción de la dosis.Los niños de 4 a 12 años encontraron diferencias en el aclaramiento en 2/3.En la vejez, la concentración máxima de oxcarbazepina se ralentiza.
Indicaciones de uso
Las instrucciones de uso resaltan las siguientes indicaciones para el uso de la herramienta:
- convulsiones de inicio parcial, simples, con o sin generalización secundaria en pacientes mayores de 1 mes;
- convulsiones tónico-clónicas generalizadas en pacientes mayores de 2 años;
- el reemplazo de otros fármacos antiepilépticos, cuando este último no muestra suficiente efecto terapéutico.
Método de administración y dosis
Dependiendo de la forma del medicamento, su método de administración, dosis, frecuencia de administración y duración del tratamiento son diferentes.Ambas formulaciones son para uso oral, pero las tabletas se recomiendan para adultos y la suspensión para niños menores de 3 años.
Tabletas Trileptal
El agente se usa para terapia mono o combinada, la dosis clínicamente efectiva inicial se determina individualmente, se puede tomar dos veces al día.Las píldoras se consumen independientemente de la ingesta de alimentos, se pueden descomponer por másDosis conveniente.
La monoterapia trileptal en adultos y ancianos implica tomar una dosis inicial de 600 mg por día (8-10 mg /kg de peso corporal) en dos dosis.La dosis diaria se puede aumentar hasta 2400 mg, se aumenta a 600 mg por día a intervalos semanales.Trileptal se limita a una dosis diaria de 4200 mg.Con insuficiencia renal, la dosis diaria inicial es de 300 mg.La suspensión y las tabletas son intercambiables en una proporción equivalente.
Suspensión
En 0.2 ml de suspensión contiene 10 mg de la sustancia activa, 0.3 ml - 20 mg, en 16.7 ml - 1000 mg.Las instrucciones tienen una tabla para calcular la dosis.La suspensión se toma internamente, antes de lo cual se agita la botella completamente, a partir de ella se mide inmediatamente la cantidad requerida de líquido.Cuando use una jeringa de 10 ml, la dosis se redondea a 0.5 ml, 1 ml a 0.1 ml después de usar la jeringa, debe limpiarse con un paño limpio y seco, cierre bien el frasco.La suspensión se toma directamente del dispensador o se mezcla con una pequeña cantidad de agua.
Instrucciones especiales
El estudio de instrucciones especiales ayudará a usar Trileptal de manera adecuada.La instrucción contiene información importante:
- Se observó hiponatremia en el 2.5% de los pacientes tratados con el medicamento.Esto no es peligroso, pero en el caso de insuficiencia renal, se requiere el uso adicional de diuréticos o medicamentos que afectan la secreción de hormona antidiurética.El contenido de sodio se controla cada 2 semanas durante 3 meses.
- Muy raramente en el contexto del tratamiento farmacológicose observa agranulocitosis.
- Raramente se observan episodios de pensamiento y comportamiento suicida con el tratamiento con Trileptal.
- En la insuficiencia cardíaca, se debe controlar el peso corporal de los pacientes para determinar la retención de líquidos.Cuando ocurre, se estudia la cantidad de sodio en la sangre, con la aparición de hiponatremia, la cantidad de líquido es limitada.Los pacientes con antecedentes de bloqueo auriculoventricular y arritmia tienen riesgo de desarrollar trastornos de la conducción cardíaca.
- Los síndromes dermatológicos de Stevens-Johnson, Lyell y el eritema exudativo rara vez se desarrollan durante la medicación.Son fatales.A la aparición de los síntomas de las patologías, la terapia se cancela.
- Se suprime el tratamiento para la sospecha de hepatitis.
- Las mujeres que toman píldoras anticonceptivas deben ser conscientes del potencial de una disminución en su efectividad.Se recomienda usar condones adicionales.
- Mujeres en edad fértil Trileptal se prescribe en monoterapia.
- La cancelación de fondos es gradual, para no causar un aumento en la frecuencia de las incautaciones.
- La dosis de la suspensión representa menos de 10 mg de etanol, lo que reveló parabenos que podrían provocar alergias.El sorbitol en suspensión es peligroso en la intolerancia a la fructosa.
- No se recomienda controlar el transporte y los mecanismos durante el tratamiento.
En el embarazo
Instrucciones de uso Trileptal indica una experiencia limitada con su uso durante el embarazo.Una lata de recién nacidodesarrollar defectos de nacimiento, como lobos.Las dosis tóxicas de Trileptal conducen a un aumento de la mortalidad embrionaria, la desaceleración y el desarrollo deteriorado, el crecimiento fetal.Es especialmente peligroso recibir dinero en el primer trimestre de tener un bebé.
En el embarazo, se usan dosis mínimamente efectivas del medicamento, se realiza un diagnóstico prenatal.Un medicamento antiepiléptico puede aumentar la deficiencia de ácido fólico en una mujer embarazada.En el período posparto se requiere determinar el contenido de fondos de metabolitos en la sangre.En las últimas semanas de embarazo, se recomienda tomar vitamina K para reducir el aumento del sangrado en el recién nacido.La oxcarbazepina se excreta en la leche materna, por lo que no se recomienda amamantar para el tratamiento con el medicamento.
En la infancia
En los niños, la dosis de tabletas es de 8-10 mg /kg por día en dos dosis, si es necesarioaumento semanal de 10 mg /kg de peso corporal por día hasta alcanzar 60 mg /kg. Para niños menores de 4 años, la dosis se reduce a la mitad del adulto, de 4 a 12 años, en un 50%.Cuando se combina con tabletas con inductores antiepilépticos de enzimas hepáticas, la dosis aumenta en un 60%.Se recomienda que los niños menores de 3 años tomen la suspensión.
Interacción farmacológica
Las instrucciones de uso se refieren a la interacción farmacológica de Trileptal.Estas son combinaciones y consecuencias:
- El agente reduce la concentración plasmática de anticonceptivos orales, antagonistas del calcio dihidropiridina, carbamazepina, inmunosupresores,Ciclosporina, fenobarbital, fenitoína, etinilestradiol, levonorgestrel, felodipina.
- Cuando se combina con ácido valproico, la lamotrigina puede requerir mayores dosis de este último.
- El verapamilo reduce la concentración de sangre en la sangre.Está ligeramente influenciado por la eritromicina, cimetidina, warfarina, dextropropoxifeno.
- Trileptal aumenta el efecto sedante del alcohol.
Efectos secundarios de Trileptal
Se pueden observar los siguientes efectos secundarios mientras se toman tabletas y suspensiones:
- trombocitopenia, leucopenia, pancitopenia,neutropenia, eosinofilia, linfadenopatía, esplenomegalia;
- reacciones anafilácticas, hipersensibilidad con fiebre y erupción cutánea, edema angioneurótico;
- mialgia, artralgia, hinchazón articular, encefalopatía;
- hiponatremia, hipotiroidismo, aumento de creatinina;
- náuseas, vómitos, hepatitis, pancreatitis;
- encefalopatía, somnolencia, dolor de cabeza, agitación, depresión, labilidad emocional, mareos, amnesia, apatía, trastorno por déficit de atención;
- visión borrosa, diplopía, vértigo;
- arritmia, hipertensión, bloqueo auriculoventricular;
- erupción cutánea, necrólisis, eritema, urticaria, acné, alopecia;
- lupus eritematoso sistémico;
- Fatiga, astenia.
Contraindicaciones
El agente con precaución se prescribe para la hipersensibilidad a la carbamazepina, disfunción hepática grave.Las instrucciones de uso indican las contraindicaciones del medicamento:
- mayor sensibilidad a los componentes de la composición;
- hasta 3 años de edad para tabletas;
- edad a mes e intolerancia a la fructosa a la suspensión;
- lactancia materna.
Términos de venta y almacenamiento
El medicamento es un medicamento recetado, almacenado a una temperatura de hasta 30 grados durante no más de 3 años, fuera del alcance de los niños.El vial de suspensión abierta no puede almacenarse durante más de 7 semanas.
Análogos de Trileptal
Los anticonvulsivos con la misma o diferente composición pueden reemplazarse.Los análogos de Trileptal son:
- Carbamazepina - tabletas con el mismo ingrediente activo;
- El valproato es una tableta de acción prolongada que contiene valproato de sodio;
- Gabapentina - cápsulas con el mismo principio activo;
- Fenitoína: tabletas con el mismo ingrediente activo;
- Finlepsina - tabletas a base de carbamazepina.
La información presentada en este artículo es solo orientativa.El artículo no exige autotratamiento.Solo un médico calificado puede diagnosticar y recomendar un tratamiento basado en las características individuales del paciente en particular.