Salofalk: mecanismo de acción y contraindicaciones, análogos y efectos secundarios

Cuando se desarrolla colitis ulcerosa, uno experimenta molestias y dolor severos.Para hacer frente a esto, no hay suficientes medicamentos convencionales: se necesitan medicamentos especiales.Estos incluyen el medicamento Salofalk, destinado a eliminar la causa de la enfermedad, la normalización de la condición humana.Aprenda sobre farmacocinética, farmacodinámica, contraindicaciones.

Instrucciones de uso de Salofalk

El medicamento antiinflamatorio Salofalk se usa para tratar la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa inespecífica.El principio activo de la composición es la mesalazina, que tiene propiedades antioxidantes.El medicamento es fabricado por las compañías farmacéuticas alemanas Losan Pharma, Aerosol-Servis, Doctor Falk Pharma y la firma suiza Vifor AG.

Composición y forma de liberación

Salofalk está disponible en cinco formas: tabletas, gránulos, supositorios rectales, suspensión y espuma.Sus diferencias en composición:

, hidrobromuro ., envases de 5 o 10 ampollas
DescripciónConcentración de mesalazina Componentes auxiliares Envasado
Tabletas Comprimidos de color amarillo claro o amarillo-marrón250 o 500 mg /pc.Metacrilato de butilo, carbonato de sodio, macrogol, glicina, óxido de hierro amarillo, povidona, celulosa microcristalina, dióxido de titanio, talco, dióxido de silicio coloidal, copolímero de metacrilato de metilo, estearato de calcio
Gránulos Gránulos redondeados gris-blancos 500 o 1000 mg /bolsaEmulsión de simeticona (simeticona, metilcelulosa, ácido sórbico), celulosa microcristalina, estearato de magnesio, dióxido de silicio anhidro coloidal, etrazhita, hipromelosa, povidona, trietilcitrot, talco, dióxido de titanio, aroma de vainilla, carmelosa de sodio, ácido cítrico anhidro, aspartamo Envases de 930 o 1860 mg, 50 piezas.en paquete
Suspensión rectal Gris claro 2 o 4 g por vial Nitrógeno, goma de xantano, agua, carbómero, acetato de potasio, etilamino acetato de sodio, disulfito de potasio, benzoato de sodio Viales de polietileno de 30 o 60 ml, 1 o 7 en un paquete
Supositorios rectales Velas de torpedo de crema blanca 250 o 500 mg /pc.Grasa sólida, docusato de sodio, alcohol cetílico Blísteres de 5 piezas, 2 o 6 blísteres en un paquete
Espuma rectal Dosificador de espuma cremosa de color púrpura rojizo dosificado 1 g por 1 aplicación Propano, isobutano, butano, propilenglicol, alcohol cetosterol,disulfito de sodio, edetato de disodio, polisorbato Cilindros de aluminio para 14 inyecciones (7 dosis) con un dispositivo de medición, completo con 14 aplicadores

Farmacodinamia y farmacocinética

El fármaco intestinal antiinflamatorio actúa inhibiendo la actividad de las enzimas de la síntesis de prostaglandinas-leucotrienos, inmunoglobulina.El medicamento reduce la tasa de migración, desgranulación, fagocitosis de linfocitos.La acción antioxidante de la droga se debe a la unión de los radicales libres de los compuestos de oxígeno, destruyéndolos.La mesalazina atrapa los radicales formados por especies reactivas de oxígeno.

Las formas orales del medicamento actúan en la mucosa intestinal y la capa debajo de la luz del intestino.Las tabletas y los gránulos están recubiertos con un intestino, por lo que no se disuelven en el estómago.La liberación de la sustancia activa de las tabletas comienza dos horas después de la administración del medicamento, desde los gránulos, después de 2.5 horas.La biodisponibilidad de la mesalazina es igual al 20%, se metaboliza, se forma el metabolito n-acetil-5-aminosalicílico.La eliminación de la dosis permanece por los riñones.

Las formulaciones tópicas tienen un efecto antiinflamatorio al inhibir la síntesis de prostaglandinas y ácido araquidónico.La liberación de mesalazina de velas, suspensiones y espuma ocurre en el colon y el recto.Los metabolitos se unen a las proteínas plasmáticas en un 80%, penetran en la leche materna en la cantidad de 0.01.La excreción ocurre con las heces y la orina.

Indicaciones de uso

Para formulaciones locales y sistémicas,Las mismas indicaciones de uso.Estas incluyen enfermedades:

  • NSC (colitis ulcerosa inespecífica), incluida la forma distal;
  • tratamiento y prevención de la enfermedad de Crohn, sus exacerbaciones;
  • mantener la remisión de la colitis ulcerosa;
  • exacerbación leve y moderada de colitis ulcerosa;
  • participación en la inflamación del recto y el colon izquierdo.

Método de administración y dosificación

Según la forma de liberación, una forma diferente de usar el medicamento Salofalk.Las tabletas y los gránulos se toman por vía oral, se usan por vía sistémica.Las formas tópicas (suspensión, supositorios y dosis de espuma) se aplican por vía rectal después de la defecación.Para cada tipo de medicamento, sus propias instrucciones de uso, efectos secundarios, instrucciones especiales y contraindicaciones.

Gránulos

Para la colitis ulcerosa leve y moderada, se administra un paquete de 500-1000 mg de gránulos tres veces al día o tres sobres una vez al día.Por un día, es posible usar hasta 3 g de mesalazina. Para prolongar la remisión de una enfermedad, se fija en 500 mg tres veces al día o tres bolsas en 500 veces /día.Los niños después de 6 años reciben 30-50 mg /kg de peso corporal en 1-3 aplicaciones.

Para la remisión, la dosis infantil es de 15-30 mg /kg /día en 2 dosis.Con un peso corporal inferior a 40 kg se prescribe 1/2 dosis para adultos.Los gránulos se colocan en la lengua y se tragan, sin masticar, se lavan con una gran cantidad de líquido.La dosis se toma en la mañana, en el almuerzo o en la noche o en la mañana una vez.Tratamiento de la exacerbación.el proceso inflamatorio dura de 2 a 3 meses, luego de lo cual la dosis de mesalazina puede reducirse a una de mantenimiento.

Tabletas

El medicamento en tabletas se toma a 500 mg tres veces al día.En enfermedades graves, la dosis aumenta a 3-4 g /día de 8-12 semanas.Para prevenir el desarrollo de recaídas, el medicamento se usa a 500 mg tres veces al día, el curso puede tomar varios años.A un niño que pesa menos de 40 kg se le prescribe 1/2 dosis de adulto: 250 mg tres veces al día.Las tabletas se tragan por completo, después de comer, no mastican, se lavan con agua.

Suspensión rectal

Los medicamentos rectales se usan para la colitis distal.El contenido del vial de suspensión se administra por vía rectal una vez /día antes de acostarse después de la limpieza intestinal preliminar.La dosis diaria es de 30-50 mg /kg de peso corporal, se puede usar un máximo de 3 horas por día. Para evitar recaídas, se usan tabletas orales de 15-30 mg /kg de peso corporal en dos dosis al mismo tiempo.

Velas

Para adultos, se indica la administración de un supositorio de 500 mg o dos supositorios de 250 mg tres veces al día.En casos severos, la dosis se duplica.Con el tratamiento a largo plazo y para prevenir la recurrencia, se usa una vela de 250 mg tres veces al día.Los niños que pesan hasta 40 kg reciben la mitad de la dosis para adultos: 1 vela de 250 mg tres veces al día, con un peso de más de 40 kg: 500 mg de vela o 2 velas de 250 mg tres veces al día.

Espuma

También se muestra para uso rectal la espuma Salofalk.Para adultos y niños de 12 años de edad o mayores, se usa una vez al día antes de acostarse (unodosis = dos clics de aplicación).Si el paciente no puede mantener este volumen en el recto, se divide en dos etapas: en la noche y en la noche o en las primeras horas de la mañana después del vaciado del intestino o del enema.Se recomienda vaciar el intestino antes de la administración.

El tratamiento de las exacerbaciones de la colitis leve dura de 4 a 6 semanas.Las reglas para la administración de espuma rectal se dan en las instrucciones:

  • llevar la espuma a temperatura ambiente antes de la administración;
  • Coloque el aplicador firmemente;
  • Agite el vial durante al menos 20 segundos;
  • gire la tapa de modo que el corte semicircular del anillo de seguridad esté alineado con la boquilla;
  • Voltea el globo boca abajo;
  • inserta el aplicador en el ano lo más profundamente posible colocando el pie en una silla;
  • presione la tapa completamente, suelte lentamente, repita para ingresar la segunda dosis;
  • espere 10-15 segundos, retire lentamente el aplicador y deséchelo;
  • usa un nuevo aplicador después de cada administración de dosis;
  • Lávese las manos, no vacíe sus intestinos hasta la mañana siguiente.

Instrucciones especiales

Deben realizarse análisis de sangre y orina antes de realizar la terapia con Salofalk.Otras instrucciones específicas para el uso del medicamento:

  1. Durante la terapia, los pacientes están determinados por los parámetros de la condición hepática, las pruebas de orina se controlan mediante tiras reactivas.Los análisis se realizan cada 2 semanas.
  2. Se prescribe un medicamento con precaución para los trastornos de la función hepática, el asma bronquial,enfermedades pulmonaresNo se recomienda para trastornos renales graves.El efecto nefrotóxico de la mesalazina puede ocurrir durante la terapia.
  3. La manifestación de convulsiones, dolor abdominal agudo, fiebre, dolor de cabeza y erupción cutánea requiere la interrupción inmediata del medicamento.
  4. Tomar píldoras y gránulos puede decolorar temporalmente la orina y el líquido lagrimal en amarillo-naranja.
  5. Si se omiten múltiples dosis, consulte a su médico.
  6. Los gránulos de Salofal contienen aspartamo equivalente a 0,56 o 1,12 mg de fenilalanina.Esta forma de liberación está prohibida en la fenilcetonuria.
  7. Se debe tener precaución en el tratamiento del transporte y la manipulación de mecanismos peligrosos durante el tratamiento.

En el embarazo

En los primeros tres meses de embarazo, las velas y la suspensión de Salofalk se usan de acuerdo con indicaciones estrictas, en los últimos 0.5-1 meses del niño deja de usar.Durante la lactancia, estas formas están prohibidas.Antes del embarazo planeado, es aconsejable suspender el tratamiento con el medicamento o administrarlo en dosis reducidas siempre que sea posible.

Las tabletas y los gránulos se pueden administrar en el segundo y tercer trimestres solo si se excede el beneficio para la madre y el riesgo para el niño.Los gránulos pueden ser durante el período de lactancia, pero de acuerdo con las indicaciones vitales, su tratamiento finaliza cuando se produce diarrea en el recién nacido.La espuma prohibida durante la lactancia está contraindicada en el último mes de embarazo, durante la maternidad se usa según indicaciones estrictas.

En la infancia

Las velas y suspensiones para uso rectal están contraindicadas en niños de hasta dos años, tabletas y gránulos para administración oral hasta tres años, espuma rectal medida hasta 12 años.Cuando el peso corporal de un niño es inferior a 40 kg, se les asigna la mitad de la dosis de un adulto, cuando pesan más de 40 kg: un adulto completo.El curso del tratamiento del niño lo determina un médico, que puede llevar varios años.

Interacción con otros medicamentos

La combinación de Salofalk con otros medicamentos puede causar reacciones adversas.Combinaciones y efectos:

  1. El fármaco aumenta el efecto de los anticoagulantes indirectos.
  2. Su efectividad se reduce cuando se combina con antiácidos, preparaciones a base de aluminio.
  3. La combinación con glucocorticosteroides exacerba las reacciones adversas de la mucosa gástrica.
  4. Salofalk aumenta el efecto tóxico del metotrexato, reduce el efecto diurético de la espironolactona, furosemida, atenúa la rifampicina, aumenta la actividad hipoglucémica de las sulfonilureas.
  5. La combinación del medicamento con probenecid y sulfinpirazona reduce la excreción de ácido úrico.
  6. La combinación de gránulos de lactulosa produce una disminución en la liberación de mesalazina.
  7. Salofalk puede aumentar el efecto mielosupresor de la azatioprina y la 6-mercaptopurina.

Efectos secundarios

El tratamiento con Salofalk causa una serie de efectos secundarios de diferentes sistemas del cuerpo.Estos incluyen:

  • erupción cutánea, eritema, picazón, fiebre;
  • broncoespasmo, alveolitis;
  • pericarditis,miocarditis
  • nefritis intersticial;
  • un síndrome similar al síndrome de lupus eritematoso sistémico;
  • pérdida de apetito, flatulencia;
  • hepatitis, diarrea, ictericia, pancreatitis;
  • trastornos del metabolismo;
  • hemorragia, trastornos de hemorragia;
  • temblor, neuropatía periférica, trastornos del sueño, convulsiones, depresión, malestar general, parestesia;
  • taquicardia, dolor torácico, hipotensión o hipertensión;
  • mialgia, artralgia;
  • coloración de lentes de contacto en naranja;
  • anemia, trombocitopenia, leucopenia, agranulocitosis;
  • hipoprotrombinemia;
  • anuria, proteinuria, oliguria, hematuria, cristaluria;
  • reducción de la producción de lágrimas;
  • alopecia;
  • fiebre, dolor de garganta.

Sobredosis

El uso de tabletas, gránulos y espuma rectal puede causar una sobredosis.No se informa el exceso de dosificación de supositorios y suspensiones en las instrucciones.Los síntomas de sobredosis son náuseas, debilidad, somnolencia, vómitos, gastralgia.El tratamiento consiste en lavado gástrico, prescribiendo laxantes.Se realiza una terapia sintomática, se introduce una infusión de soluciones electrolíticas y se realiza un procedimiento de diuresis forzada.

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Contraindicaciones

El medicamento se usa con precaución en enfermedades del hígado, riñones, pulmones, en el primer trimestre del embarazo.Las contraindicaciones para su recepción son:

  • enfermedades peligrosas de la sangre;
  • 3 años de edad para tabletas.6 años para pellets, 2 años para velas ysuspensiones, 12 años - espuma;
  • diátesis hemorrágica;
  • deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa;
  • fenilcetonuria (para gránulos);
  • úlcera gástrica, úlcera duodenal;
  • insuficiencia hepática renal;
  • aumento de la sensibilidad a los componentes de la composición, salicilatos, sulfasalazina.

Condiciones de venta y almacenamiento

Todas las formas de liberación de medicamentos son recetadas, almacenadas a temperaturas de hasta 25 grados.Vida útil: para tabletas y supositorios - 3 años, para gránulos - 4 años, para suspensión de espuma - 2 años.Después de abrir el globo, la espuma se almacena durante no más de 12 semanas.

Análogos

Salofalk tiene análogos que cumplen el papel de sus sustitutos, proporcionando el mismo efecto terapéutico.Los sustitutos incluyen:

  • Asakol - tabletas, supositorios y velas a base de mesalazina;
  • Kansalazina - tabletas antimicrobianas y antiinflamatorias;
  • Mesokol - Genérico de Salofalka (mismo stock, pero más barato);
  • La mesalazina es una droga rusa para la enfermedad de Crohn;
  • Salosinal - tabletas antibacterianas a base de mesalazina;
  • Sulfasalazina: tabletas con el mismo principio activo destinadas al tratamiento de la enfermedad de Crohn, la artritis reumatoide y juvenil.

Pentas o Salofalk es mejor

El análogo más famoso de Salofalk es Pentas.Ambas drogas tienen el mismo principio activo: mesalazina.El medicamento danés Pentas está disponible en tabletas, gránulos,supositorios y suspensiones.Diferencia de precio: Pentasa es más caro.Las contraindicaciones, los efectos secundarios y los factores de uso de los medicamentos son los mismos, ¿cuál de ellos es mejor para decidir el médico?

Mesavant o Salofalk - Mejor

En estas formulaciones, el ingrediente activo es la mesalazina, pero la diferencia radica en las condiciones de disolución de la cáscara.El medicamento italiano Mezavant se disuelve a pH = 7 y Salofalk a pH = 6, lo que significa un poco menos de eficacia.La diferencia se aplica solo a las píldoras: los gránulos de ambos medicamentos funcionan igual.La decisión la toma un médico.

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Comentarios

Timothy, 32 años

He sufrido úlcera péptica por segundo año.Las exacerbaciones son raras, pero me causan una gran incomodidad.Para tratar con ellos, uso velas de Salofalk que me recetó mi médico.Son fáciles de usar y alivian rápidamente la inflamación.Después de una semana de uso, me siento aliviado, luego cambio a las píldoras.

Olga, 43 años

Comprar Salofalk de la enfermedad de Crohn Me aconsejó un médico.No tenía elección, así que acepté.Compré bolitas en la receta y comencé a tomar instrucciones.Son un poco dulces en sabor, no causan náuseas, fáciles de tragar.Noté que la orina se volvió naranja brillante.En el curso de la enfermedad, los gránulos afectan bien, los síntomas se alivian.

Peter, 36 años

Estoy sufriendo de colitis ulcerosa, así que tengo que buscar constantemente los medios para facilitar su curso.Con exacerbaciones me ayudaEspuma Salofalk.Debe inyectarse en el recto por la noche.Durante este tiempo tiene tiempo para actuar y reducir la exacerbación del proceso inflamatorio.La introducción de la droga no es la más conveniente, ¡pero el efecto es excelente!

La información presentada en este artículo es solo orientativa.El artículo no exige autotratamiento.Solo un médico calificado puede diagnosticar y recomendar un tratamiento basado en las características individuales del paciente en particular.