Singular: composición, sustancia activa, indicaciones, cómo tomarlo y efectos secundarios y revisiones

La acción principal de Singular es asegurar la expansión de los bronquios, por lo que pertenece a la categoría de anti-broncoespásticos.La ventaja de la droga en buena tolerabilidad.Incluso si se producen efectos secundarios, es más probable que ocurran en forma leve, por lo que no es necesario retirar el medicamento.En medicina internacional, el principio activo principal es una medicina aún conocida como Montelukast.La sustancia tiene un efecto sobre los receptores que responden a los cisteína leucotrienos.

¿Qué es Singular?

Este es un medicamento de un grupo farmacéutico de bloqueadores de los receptores de leucotrienos que tiene efectos antiinflamatorios y antibroncoespásticos.Como resultado de tomar el medicamento, evite los espasmos del sistema respiratorio.En una dosis estándar, después de la ingestión, el medicamento proporciona agrandamiento bronquial.La broncodilatación puede durar 2 horas.En base a estos datos, podemos decir que el medicamento hace frente al broncoespasmo en cualquier etapa, reduciendo la respuesta a los antígenos.

Composición y forma de liberación

Hay dos formas de liberación de drogas.Difieren en apariencia y dosis del ingrediente activo.Tienenmontelukast sódico.La diferencia también es la lista de excipientes.La composición del medicamento se describe en la siguiente tabla:

Forma del producto Concentración del ingrediente activo montelukast sódico Excipientes Descripción breve
Tabletas recubiertas con película 10 mg Manitol, hiprolosa, croscarmelosa de sodio, aspartamo, óxido de hierro rojo, sabor a cereza, estearato de magnesio, celulosamicrocristalinoColor crema claro, de forma cuadrada con bordes redondeados cortados.En cada lado hay un grabado de "Singulair", "msd117".
Tabletas masticables Rosa 5 mg Estearato de magnesio, hiprolosa, lactosa, carmelosa de sodio, celulosa microcristalina.

Cubierta: giprolosa, dióxido de titanio, óxido de hierro rojo, óxido de hierro amarillo, cera de carnauba, hipromelosa.

Una forma redonda biconvexa.Grabado Singulair en un lado y grabado msd117 en el otro.

Acción farmacológica

El fármaco es un antagonista de los receptores de leucotrienos.En el cuerpo humano, los cisteinil leucotrienos (LTC4, LTD4, LTE4) son potentes mediadores de la inflamación.Estos son reguladores altamente activos de las funciones celulares: eicosanoides, que son secretados por eosinófilos, mastocitos y muchas otras células.Los receptores de cisteinil leucotrienos se unen a estos mediadores proastaticos.

Los cisteinil leucotrienos tipo I se encuentran en las vías respiratorias humanas, incluidos los macrófagos y las células bronquiales del músculo liso), eosinófilos y mieloides.células madreEstas sustancias están interrelacionadas estáticamente con procesos patológicos en:

  1. Asma bronquial.En esta enfermedad, los efectos mediados por leucotrienos son broncoespasmo, aumento de la permeabilidad vascular, aumento de la secreción y recuento de eosinófilos.
  2. Rinitis alérgica.Como resultado de la acción del alergeno, los cisteinil leucotrienos se liberan de las células proinflamatorias de la mucosa nasal en las etapas temprana y tardía de la alergia.Como resultado, se revelan los síntomas de la rinitis alérgica.Después del muestreo intranasal con cisteinil leucotrienos, se descubrió que la resistencia de las vías respiratorias aumentaba y que había obstrucción nasal.

Como resultado de la ingestión, montelukast es altamente activo, mejorando la inflamación en pacientes con asma bronquial.Sobre la base del análisis farmacológico y bioquímico, se encontró que esta sustancia con alta afinidad y selectividad se une a los receptores del receptor CysLT1.Singular no interactúa con otros receptores respiratorios farmacológicamente importantes.Estos incluyen:

  • receptores de prostaglandinas;
  • colinorreceptores;
  • β-adrenoceptores.

Montelukast es un inhibidor de los efectos fisiológicos de los cisteinil leucotrienos.La acción es mediante la unión a los receptores CysLT 1.Este efecto se caracteriza por las siguientes características:

  • no produce un efecto estimulante en los receptores CysLT 1;
  • inhibición de CysLTLos receptores 1 en el tracto respiratorio se confirman por el hecho de que como resultado de la inhalación de LTD 4 en pacientes con asma bronquial se desarrolla la capacidad de bloquear el desarrollo de broncoespasmos.

Montelukast puede complementar la acción de los adrenomiméticos β2.El componente activo se caracteriza por una absorción rápida y casi completa del tracto gastrointestinal.La concentración máxima cuando se toman tabletas con el estómago vacío se observa después de 2 horas.Montelukast y sus metabolitos no se excretan en la orina, por lo que no se ha estudiado la farmacocinética del medicamento en pacientes con insuficiencia renal.

Indicaciones y contraindicaciones para el uso

La principal indicación para el uso de Singular son las enfermedades respiratorias obstructivas.Casos específicos en los que se prescribe este medicamento:

  • la necesidad de prevenir o tratar el asma bronquial en niños de 2 años;
  • control de los ataques diurnos y nocturnos de asma bronquial;
  • alivio de la rinitis alérgica en niños a partir de los 2 años de edad;
  • tratamiento del asma bronquial en pacientes con alta sensibilización al ácido acetilsalicílico y otros AINE;
  • prevención de broncoespasmos derivados de una actividad física intensa.

Uno de los beneficios del medicamento es una pequeña lista de contraindicaciones.Su estudio es una medida necesaria antes del tratamiento de las enfermedades anteriores.Durante el embarazo y la lactancia, el medicamento solo se usa según las indicaciones de un médico.La lista de contraindicaciones absolutas incluye:

  • niños menores de 2 años;
  • la fenilcetonuria es una enfermedad hereditaria rara del grupo de fermentopatías que surge debido al metabolismo de los aminoácidos deteriorado, más a menudo fenilalanina;
  • hipersensibilidad a montelukast y otros componentes farmacológicos.

Instrucciones singulares

Un régimen de tratamiento específico depende de la enfermedad y la edad del paciente.Los niños singulares se administran solo bajo la supervisión de un adulto.En la mayoría de los casos, la dosis para el bebé es menor.El medicamento está indicado para administración oral.Las tabletas masticables deben masticarse y la película recubierta debe tragarse con abundante agua.Existen varias recomendaciones para el tratamiento:

  • puede tomar medicamentos independientemente de la ingesta de alimentos;
  • el efecto terapéutico se observa ya en el primer día;
  • la dosis para pacientes de diferentes sexos, con insuficiencia renal, para ancianos o con insuficiencia orgánica es la misma; su ajuste no es necesario para tales pacientes.

En el asma bronquial

Singular para niños mayores de 15 años y adultos se usa para el tratamiento del asma bronquial en una dosis de 10 mg una vez al día.Para un niño de 6 a 14 años, se muestra una dosis única de 5 mg.La dosis para niños de 2 a 5 años con asma bronquial es 1 tableta masticable diariamente por la noche.Su efecto terapéutico se observa durante el primer día de ingreso.Incluso si se logra el control del asma, se debe continuar el tratamiento.Los medicamentos singulares se pueden combinar con broncodilatadores.Otras recomendaciones para tomar el medicamento:

  • posibleuso de medicamentos como una alternativa a las dosis bajas de corticosteroides inhalados en niños con asma persistente, pero solo si no se han reportado ataques de asma graves que requieran recientemente la administración de corticosteroides;
  • la condición del paciente requiere una evaluación periódica;
  • en ausencia de un efecto adecuado, se requiere una revisión de la terapia para otro tratamiento o tratamiento adicional.

En la rinitis alérgica

Los pacientes con rinitis alérgica pueden tomar los comprimidos en cualquier momento del día.Dosis: 1 artículo por día.En general, el régimen de tratamiento para la rinitis alérgica para facilitar su curso es seleccionado por un médico individualmente para cada paciente.Cuando se combina con esta patología con asma bronquial, tome la píldora por la noche.La mayoría de las veces, el médico prescribe el tratamiento Singularar no solo durante la exacerbación, sino también posteriormente, para garantizar el control de los síntomas de la enfermedad.

Sobredosis

Los estudios clínicos de 22 semanas de duración no revelaron síntomas de sobredosis en pacientes adultos con asma bronquial.Estaban tomando hasta 200 mg al día.Lo mismo se aplica a estudios cortos de hasta 1 semana de duración.En este caso, no se observaron sobredosis incluso cuando se tomaron 900 mg por día.Esta condición se observó solo durante los ensayos clínicos con más de 100 mg por día.En este caso, se observó una sobredosis aguda en adultos y niños.Se manifestó por:

  • sed;
  • somnolencia;
  • vómitos;
  • excitación psicomotora;
  • principaldolor
  • dolor abdominal.

Se encontró que estos síntomas de sobredosis son consistentes con el perfil de seguridad de Singular según los estudios clínicos.La terapia sintomática se muestra como tratamiento de sobredosis.No hay información específica sobre esto.No hay datos sobre la eficacia de la hemodiálisis y la diálisis peritoneal de montelukast.

Interacción con otros medicamentos

El medicamento está autorizado para su uso con otros medicamentos que se usan tradicionalmente para la prevención y el tratamiento a largo plazo del asma bronquial y la rinitis alérgica.Si no se ha excedido la dosis de montelukast, no tiene efecto sobre la ingesta de agentes como:

  • Terfenadina;
  • anticonceptivos orales;
  • Digoxina;
  • Warfarina;
  • Teofilina;
  • Prednisona.

La administración concomitante de fenobarbital disminuye el AUC de montelukast en un 40%.No necesita cambiar el modo de recepción Singular.Los estudios in vitro han encontrado que montelukast causa la inhibición de la isoenzima CYP2C8.Al estudiar la interacción del componente activo de la droga con rosiglitazona, este efecto no se confirmó.Por esta razón, no se cree que montelukast afecte el metabolismo mediado por CYP2C8 de ciertos medicamentos como repaglinida, rosiglitazona y paclitaxel.Otros casos de interacción:

  1. El efecto de gemfibrozilo sobre el efecto terapéutico de montelukast no es clínicamente relevante, por lo que no es necesario ajustar la dosis.
  2. Efecto crecientemontelukast no se observa cuando se administra conjuntamente con itraconazol.
  3. Tratamiento combinado con broncodilatadores.La administración singular en este caso es un complemento racional si estos medicamentos no proporcionan el efecto adecuado y el control adecuado del asma bronquial.La dosis de broncodilatadores se reduce gradualmente cuando se logra el efecto terapéutico de montelukast.
  4. Tratamiento combinado con SCA inhalado.Singular aquí proporciona un efecto terapéutico adicional.Cuando la condición del paciente se estabiliza, la dosis de ACS se reduce gradualmente.A veces se permite su cancelación completa, pero los corticosteroides por inhalación con montelukast no se pueden reemplazar bruscamente.

Efectos secundarios de Singular

Según los comentarios de médicos y pacientes, el medicamento es bien tolerado.En algunos casos, hay leves efectos secundarios que no requieren la interrupción del medicamento.Si comparamos la incidencia general de su aparición, es comparable a la incidencia de placebo.Efectos secundarios según la edad y la enfermedad del paciente:

  1. Niños de 2 a 5 años con asma bronquial.573 pacientes pequeños participaron en ensayos clínicos.Después de 12 semanas de experimento, el único efecto secundario fue la sed.
  2. Niños de 2 a 14 años con rinitis alérgica.En 2 semanas de estudios, no se identificaron efectos secundarios asociados con la administración del fármaco y se identificaron en más del 1% de los pacientes.
  3. Niños de 6 a 14 años con asma bronquial.Su perfil de seguridad era similar al de un perfil de seguridad específico para adultos.ParaDurante las 8 semanas del experimento, se observó una reacción adversa, que se observó en más del 1% de los pacientes: dolor de cabeza.
  4. Adultos y niños de 15 años con asma bronquial.Como resultado de estudios clínicos de 12 semanas, más del 1% de los pacientes tenían dolor de cabeza y dolor abdominal.
  5. Adultos y niños de 15 años con rinitis alérgica estacional o anual.La tolerabilidad de la droga fue buena.A las 4 semanas de estudios, se encontró la misma frecuencia de somnolencia que con el placebo.

Se realizó un análisis generalizado de los estudios sobre la base de 41 ensayos clínicos controlados con placebo, realizados con el método aprobado para evaluar las tendencias suicidas.En el grupo de 9929 pacientes, solo 1 fue diagnosticado con suicidio.No se informaron suicidios en ninguno de los grupos de estudio.Durante la administración posterior al registro, se informaron los siguientes efectos secundarios:

  1. Enfermedades parasitarias infecciosas.Aquí se observan infecciones del tracto respiratorio superior.
  2. Sistema de coagulación de la sangre.Por su parte, hay una mayor tendencia a sangrar.
  3. El sistema inmune.Se han observado reacciones de hipersensibilidad, incluida la anafilaxia, en algunos pacientes.La infiltración eosinofílica del hígado se produjo con menos frecuencia.
  4. La psique.A veces hay agitación en forma de incitación agresiva u hostilidad, depresión, ansiedad, sueños patológicos, desorientación, deterioro de la memoria, actividad psicomotora, sonambulismo, temblor, ansiedad,comportamiento y pensamientos suicidas, alucinaciones, insomnio.
  5. Sistema nervioso.Algunos pacientes se quejaron de mareos, parestesias o hiperestesias, somnolencia.En casos aislados, ocurrieron convulsiones.
  6. Sistema cardiovascular.Aquí solo se observa la frecuencia cardíaca.
  7. Sistemas digestivos.Náuseas, vómitos, dispepsia, diarrea, pancreatitis son posibles.
  8. Sistema respiratorio.Se observan eosinofilia pulmonar y hemorragia nasal.
  9. Hígado y tracto biliar.Hay un aumento en la actividad sanguínea de ALT y AST.Muy raramente, el paciente desarrolla hepatitis, incluyendo lesiones hepáticas hepatocelulares, colestáticas y mixtas.
  10. Cuero y tejidos subcutáneos.Mayor susceptibilidad a la formación de hematomas, eritema multiforme, erupción cutánea, picazón, edema, eritema nodular.
  11. Alergia.Aparece urticaria, edema angioneurótico.
  12. Sistema musculoesquelético.Hay artralgia, mialgia, calambres musculares.
  13. Sistema urinario.Algunos niños desarrollan enuresis.
  14. Reacciones generales.Pirexia, debilidad, astenia, fatiga, edema son posibles.

Análogos singulares

Puede comprar varios análogos de este medicamento en la farmacia.No es posible sustituir un medicamento por otro, ya que cada uno tiene sus propios matices de uso.Todas las contrapartes se pueden clasificar como de bajo costo.Los más accesibles de la lista a continuación son Tewalukast y Vansair.Puede seleccionar Singular para niños y adultos conde la siguiente lista:

  • Wansair;
  • Glemont;
  • Lukast;
  • Milucant;
  • Moncast;
  • Montel;
  • Singlon;
  • Tevalucast.

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Comentarios

Anna, 23 años

El medicamento fue recetado a su madre.Después del inicio del tratamiento tuvo numerosos efectos secundarios: temblor, presión, depresión, palpitaciones.Cuando vi su condición, inmediatamente le pregunté si estaba tomando algún medicamento.La droga fue descontinuada inmediatamente.Con el médico, pudieron encontrar otro medicamento con menos efectos secundarios.

Tatiana, 35 años

Después de la confirmación de la rinitis alérgica, el hijo no pudo detectar el alérgeno, pero se le recetó el medicamento.La droga Singular bebió durante 3 meses.Los signos de rinitis se volvieron menos pronunciados, pero después de que la terapia regresó nuevamente.Tuve que ir al médico otra vez.Pruebas adicionales prescritas, aún no se han recetado otros medicamentos.

Valentine, 45 años

Sufro de alergias durante todo el año.En el próximo dispensario, el médico le recetó tabletas Singular.Aconsejo a todos este medicamento.Solo después del tratamiento, pude dormir normalmente por la noche sin sentir la congestión nasal.Ella comenzó a vivir una vida plena.Solo las primeras dos semanas sentí dolor de estómago, pero luego falleció, no fue necesario cancelar el medicamento.

La información presentada en este artículo es solo orientativa.El artículo no exige autotratamiento.Solo un médico calificado puede diagnosticar y recomendar un tratamiento basado en el individuo.características de un paciente en particular.